项目背景
康龙化成药物制备技术有限公司(以下简称:康龙化成)原料药生产基地坐落于天津滨海新区,致力于为国内外客户提供小分子
药物研发的生产制造服务,成功为客户提供各类中间体和原料药生产以及长达20步化合物合成的工业化生产,助力国内外用户完成数百种符合cGMP标准的原料药,并成功应用于临床一期到三期。
如何缩短产品从“设计”到“上市”的周期,如何满足更复杂、更个性化的需求是摆在康龙化企业面前的两大突破点。
北京和利时
工业软件有限公司(以下简称:工软公司)结合用户实际需求
CONTROL ENGINEERING China版权所有,为用户提供
DCS+Batch批量
控制系统。
● 多样化的控制要点应对不同的生产需求,各类装置数据的集中处理及可追溯性以应对行业产品多样性;
● 通过专业化的网络设计和可变的操作授权,达到分区域控制需求,满足行业的定制生产需求;
● 就自动化控制提供可行性建议,并完成整体方案的设计与探索、工艺优化、新生产路线的建设,达成全厂一体化控制的需求,真正帮用户实现从“产品制造”到“产品智造”的转变。
项目详情
医药(中间体和原料药)行业生产难点问题需求及解决方案
1 产品多、迭代快、放热量大且难以控制
需求一:多种压力控制模式,应对各种复杂工况
解决方案:通过工软公司Batch批量控制系统针对性设计5种不同类型压力控制模式;
需求二:多种温度控制模式,应对各种复杂工况
解决方案:通过工软公司Batch批量控制系统定制化设计5种不同类型温度控制模式;
2 权限管理功能
需求一:对用户设定复杂管理要求以符合FDA、GMP计算机管理需求
解决方案:开发用户管理功能:自动登出、强制更换密码、在线修改密码、新用户检测、重复登录、密码输出锁定、长期不登录锁定;
需求二:电子签名、组管理、区域管理功能
解决方案:根据级别权限、设备、产线、车间、厂区进行管理组态组合满足产线需求;
项目意义
和利时HiaBatch批量控制系统开发于2008年控制工程网版权所有,经历十多年的沉淀已稳步发展为智能工厂建设的核心产品之一,广泛应用于各类精细化工企业的生产过程。该系统具备功能强大、模块齐全、个性定制、灵活简便等特点,可规范工艺流程,促进以标准化生产来代替人工控制工程网版权所有,实现批次全流程的自动管控CONTROL ENGINEERING China版权所有,减少生产失误和错漏等,能有效助力间歇生产企业打造灵活、高效、可靠的智能化运营管理平台。
康龙化医药中间体Batch应用是工软公司Batch产品在医药行业的又一次成功印证。未来,和利时将继续践行“用自动化改进人们的工作、生活和环境”的企业宗旨,推动工业企业产业模式和企业形态根本性转变控制工程网版权所有,助力国家双碳长期目标。