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变更管理:一致与遵循

作者:Gimmi Filice,GE Fanuc 自动化公司Proficy 软件高级管理经理2006.06.19阅读 1836

  当行业进入到面向过程的制造时,变更随时可能发生。下面是一种常见情形:工厂底层控制器的主程序存在一张软盘上,而软盘放在工程师抽屉中;但技术员并不知道到哪里去找控制器程序的拷贝,于是试图将存在其笔记本电脑上的拷贝装到控制器上。但如果所装的程序错误,则会损坏控制器,或者引起生产线或过程出现不期望的工作状况。
  即使错误被发现,也仍然会使整批产品报废,从而导致数百万美元的收入损失。最坏情况下,质量控制可能发现不了批次中出现的错误,而不进行纠正,继续生产。
  管理变更
  变更管理系统(CMS)已经使用了20多年,并被证明是一种保持合规性的有用工具,可以避免出现上述情形。大多数CMS解决方案都是在自动控制领域使用,最初是用来跟踪变更源,避免与制造过程错误相关的停机或事故。由此以后,该技术即被过程工业用作一种提高合规性的手段。

  变更管理系统还能进行自动备份、比较和灾难恢复。

  CMS软件一开始还只是用于管理控制器程序,但现在已用于监视和管理控制器程序、人机接口(HMI)程序、分布式控制系统(DCS)、CAD制图、标准作业程序(SOP)及其他应用。
  CMS对FDA(食品及药物管理局)管制行业
的作用,在1990年代后期由于21 CFR Part 11标准的出台、以及企业希望更多地了解其制造作业中的变更,而有了一次大的提升。过去几年,随着FDA对21 CFR Part 11要求的放松与严格,一些行业领先企业已提高了门槛,将CMS看成是一种有利于提高合规性的良好业务举措。此外,在生命科学领域,随着对产品生产质量管理规范 (GMP)的愈加重视,CMS的作用也日益加强。
  CMS的概念是集中管理应用或程序。理论上,CMS充当制造自动化程序的中央图书馆或存储库。进入该库要求用户名和密码。通过将所有制造应用程序放在一台中央服务器上,从而实现这种受控访问。用户和想要检索一个控制或自动化程序的技术人员,必须登录服务器后才能进行访问。这种受控访问用以锁定制造程序,并对想要检索这些程序的人员进行身份认证。

  通过比较所有现有数据库及只加载最新的版本,变更管理系统可提高工作人员安全、生产速度及过程可靠性,并易于进行记录存档。

  一旦用户检索到所需的程序www.cechina.cn,即可将该程序的特定版本下载至其笔记本电脑,而当该程序仍位于笔记本电脑之上时,其他人员不能下载该程序。这种版本控制特性可避免两人同时编辑一个程序。
  用户现在在其笔记本电脑上有一个程序拷贝(而非原版,原版程序仍在服务器上),并能对该程序或应用进行任何必要的修改。完成修改后www.cechina.cn,用户再将程序拷贝上载到服务器上,并在那里与原版程序进行比较。一旦服务器检测到有任何修改,即会将版本号增加,以反映该程序的最新拷贝。
  在程序比较时,CMS会生成一个审查跟踪记录,详细列出所进行的修改、修改人、修改时间及其他数据。此功能对很多过程厂商极有价值,因为它使公司能将变更记录到制造底层程序中,并做好准备以回答FDA有关系统变更的问题。
  一些CMS系统还拥有内置电子签名功能,要求操作人员先通过身份认证及主管批准后,才能对PLC或HMI配置进行修改。CMS还能按不同操作人员的要求对用户界面进行个性化配置,并进行自动备份、比较和灾难恢复。
  随处可见的变更
  由于生产需求的提高www.cechina.cn,美国一家大型酿酒公司最近在其试点工厂采用了变更管理系统,升级其过程自动化能力。这间工厂酿造十几个牌子的啤酒,因此管理该工厂PLC网络上的众多数据库不是一项简单的工作。
  尽管面临操作和管理将近两倍数量的PLC,但为了找到一种在厂内传输信息的更好方式以及管理更多项目的有效方法,电气工程师们一直在寻找一种可满足新的自动化要求、开放、灵活、高速及基于以太网的网络和相应的软件管理包。这些目标通过CMS服务器都能达到。
  工厂新的变更管理服务器通过以太网将PLC程序传到客户端,并触发系统通过Modbus将程序传给PLC。明年,计划将所有联网都改为以太网,以提供更快的数据传输和更高的过程集成。目前,工程师们对从最新升级的系统上所获得的性能表示满意。由于软件会自动备份所有PLC程序,因此工作人员可腾出手来做其他更多的生产性工作。

为什么要进行变更管理
  提高设备正常工作时间:变更管理可提供迅速可靠的灾难恢复,并确保在需要时备份总是可用的;避免或极大地减少用户出错;以及确保恢复期间最新数据总是可用的。
  改进工程过程:CMS提供了访问设备文件及其他工厂信息的通用方法,可保持多个车间之间的一致性www.cechina.cn,有助于在整个工厂内执行产品生产质量管理规范,并方便协同工作与合作。此外,通过提供对多用户环境中的大量设备和软件程序的控制,以及自动作业(如调度与备份等)和减少设备故障,变更管理还能减少工程与维护费用。
  提高安全性、保密性与合规性:通过在配置层面上自动执行关键制造功能控制工程网版权所有,变更管理能防止出错、保
























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