无论从技术含量和技术指标要求而言,都属于包装机械中的高端产品,应用领域涵盖了药品、食品的各个行业。对于使用厂家而言,这种技术和资本双重密集性的设备定位必须以提高生产效率为方向,而不同于现代包装机械向多功能和单一高速型两极化发展。从技术层面上讲,高可靠度的装备向多功能型发展,将意味着加大技术上的难度。虽然设备使用厂商为了构建自身产品的差异化优势而具有产品多样化的需求www.cechina.cn,但要达到装备的固有可靠性和运行可靠性的统一,从而保障投资的回报,单一高速型应该是最佳选择。
向以技术创新优化性价比的方向发展
无菌包装设备本身的高技术含量和其具有的特点,决定了其高投入的特点。引进国外的一条生产线,少则上千万元,加上可观的运行费用,使多少企业望而却步。显然国内装备企业要推动无菌包装行业的健康发展,为市场提供价格适中,性价比优良的设备以推动消费市场,需要优化性价比来降低投人。那么要达到这一目的的惟一出路控制工程网版权所有,就是走技术创新的道路。技术创新应采取集成性与突破性相融合的技术策略。所谓集成性,就
无菌包装技术是一门多学科的系统工程。每一台无菌包装设备都具有不可或缺的机械、控制、微生物栅栏和质量监控保障系统。每个系统彼此既相对独立又相互联系,在主控计算机的监控下整体协同运行。随着科技成果向应用技术领域的转化速度加快,现代工程技术领域的技术创新是以工程技术专家对技术要素的优化整合为特征。无菌包装作为行业的前沿和高端技术,自然给新技术的应用开拓了新的天地。一台性能优良的无菌包装设备可以集中体现现代科技、现代制造,与控制技术的精华,也是一个企业乃至一个国家整体技术水平的综合体现。
就机械与控制体系而言,光机电一体化技术的应用,使整机的固有可靠性和运行可靠性得到了很大的提升。从传动到终端执行部件,从物料输送到精确计量灌装www.cechina.cn,从控制到信号测控反馈与补偿,各部件、器件的高质量专业化生产,为实现整机理想技术状态奠定了坚实的基础。CAD与CAM技术、伺服控制技术、传感器及计算机现场总线技术等多项新技术得到了广泛的应用。
从事无菌包装备技术开发的工程师都知道,评价设备整机运行可靠性以及最终产品的安全性保障,很大程度上取决于无菌包装设备中微生物栅栏系统的优劣。目前,即使最先进的设备也存在着成品染菌率的指标,虽然每种产品贮存环境特性各异,但要将染菌率有效控制在最小的限度内,无疑是最具挑战性的课题。
微生物栅栏系统是指从包材及达到商业无菌要求的物料进入设备并完成无菌包装过程输出机外,并包括CIP、SIP系统功能的无菌保障的综合系统。其对外来微生物采取阻隔与灭菌两种技术手段。
阻隔采用的是物理过滤方法,目前大都采用通过直径为0.3μm的高效纤维层过滤器。但这种过滤器效率和耐压低,污染及损伤失效概率高,使用寿命短。近期开发应用的PVDF折叠式空气除菌过滤器和金属烧结型过滤器以及高分子膜过滤器,过滤精度可达到0.01μm,而且流量大,耐温性、耐压性好CONTROL ENGINEERING China版权所有,安装方便,可进行蒸汽灭菌,从而保证了阻隔系统始终处在最佳工作状态,可稳定可靠地为系统提供安全、高可靠度的微生物阻隔技术支持。
微生物灭杀装置主要是包装容器和材料以及设备内在相关系统的无菌保障,按技术手段划分可分为化学灭菌和物理灭菌。
在无菌包装上采用的化学灭菌多采用强氧化剂www.cechina.cn,包括H2O2、过氧乙酸、环氧乙烷、卤素等,主要是依靠强氧化剂的氧化能力与细胞酶蛋白中的—SH—琉基结合转化为—SS—基,破坏蛋白质的分子结构,干扰细菌酶系统的代谢,使其失去活性;按照分子生物学的观点,就是对细胞的DNA进行氧化性损伤,从而抑制细胞的增殖。使用化学灭菌会对容器和包材以及设备产生一定量的残留污染,必须采取严格的措施控制残留,以保障最终产品的安全性
物理灭菌可分为蒸汽、电磁波和辐照三种方式。蒸汽灭菌属于经典式的灭菌方法;而电磁波灭菌多采用2450nm和915nm微波灭菌和超声波灭菌;辐照灭菌可分为离子性辐照