用户中心

资讯 > 业界新闻

自动化——医药工业现代化的必由之路

www.cechina.cn2010.04.22阅读 3793

        一谈自动化,人们常常只想到石油、化工、冶金等之类,很少涉及医药领域。这实际上一方面是反映了长期以来我国医药工业自动化的落后现状,而另一方面www.cechina.cn,也是对我医药工业自动化的特点和需求的一种错觉。其实,医药工业作为一种流程化的制造加工业, 它的自动化内容和方式, 与石油化工等行业相比, 不但有着许多共性的地方,而且还有着许多特点的地方;同时从某种角度上讲,在自动化需求和内容方面,可能还会比石油、化工等领域更丰富和更复杂。
        随着我国正式加入WTO以后,我国医药行业就面临了生产和管理方式必须逐步走向与国际规范接轨,产品必须逐步走向更广阔的国际市场的形势,面对着激烈的国际市场竞争和对药品生产质量越来越高的要求,我国医药行业的许多企业家们越来越感到我国医药行业的生产方式、质量控制手段、企业管理模式和自动化生产与管理水平的落后。特别是近年来,我国部分医药生产企业由于缺乏严格、有效的自动化控制和管理手段与机制,因而频频发生重大的药品生产质量事故,更使我国医药行业的各级领导、药品质量监督部门和企业家们越来越意识到自动化和信息化已是实现我国医药工业现代化的必由之路。
        医药工业自动化的多样性和特殊性
        目前我国制药工业主要分为原料药生产和制剂生产,原料药和制剂又主要包括化学制药、生物制药和中药等类型。不同的制药类型,其自动化的形式是不尽相同的,尤其是原料药和制剂,其自动化的方式几乎完全不同。虽然医药行业原料药的生产单元设备和过程中,一部分与化工生产类似(尤其是化学制药),而一部分则不完全相同(尤其是生物制药和中药)但是石油化工领域所可能涉及到的控制理论、内容和方法策略其实在所有制药领域内都有用武之地,而且其中某些自动化问题在石油化工领域很少碰到,(例如涉及微生物生长和代谢的发酵过程的自动化问题;中药提取、浓缩、醇沉、渗漉等过程的自动化问题;计算机化系统验证问题等)。制药领域虽然在高温、高压等方面没有像石油化工领域那么普遍的要求,但防火防爆要求也同样存在,而且在无菌、净化、灭菌、清洗等方面有着更加严格的规范要求;对成分和质量的实时检测与分析、对微量的实时称重和异物的在线检测以及防伪识别等技术都有着极为迫切的需求。为此,所谓的PAT(过程分析技术)和RFID(射频识别技术)已成为目前国外制药领域的两项热门课题。
        我国的各类制药设备和机械多达3000多种,按国家标准(GB/T15692)可分为原料、制剂、粉碎、饮片、纯水、包装、检测和辅助8大类,而其中品种最为繁多的制剂设备就有片剂、注射剂、粉剂、水针剂、胶囊、大输液、丸剂、口服液、药膜、栓剂、气雾、滴剂和糖浆等14种之多,而且这些设备大部分都已达到相当程度的自动化和机电一体化的程度。许多先进的自动化技术和手段(包括各种光、机、电、磁、气等传感技术,测试技术、传动技术、运动技术、分析技术,各种PLC、PAC、单片机、嵌入式技术、总线技术等)都已经广泛地应用在这些设备上,可谓是自动化技术的“十八般武艺”,在制药设备上的应用已是应有尽有。
        原料药生产自动化的特点和内容
        与现代化的石油、化工等领域的大规模、连续化、管道化的生产方式不同控制工程网版权所有,我国原料药的生产过程(尤其是生物制药和中药),基本上是采用小规模、单元化、批量化和间歇式的生产方式。在我国,自动化控制系统的应用大部分还局限在原料药生产的某些局部单元和辅助系统上(如抗生素发酵;中药提取、浓缩和分离;化学制药的反应、提取和分离;在线消毒和清洗;锅炉等)。虽然目前在国内制药行业中常见到是一些简单、独立和单元化的PID控制或程序控制模式,但实际上它们并不代表医药行业真正希望的理想控制模式控制工程网版权所有,批控制(Batch Control)和批管理才是其最佳的控制与管理模式CONTROL ENGINEERING China版权所有,控制系统也最好应该是采用模拟量的连续控制与开关量的逻辑控制紧密结合的批控制结构模式,控制软件应该符合IEC6113-3、IEC-61512/ISA -S88和21 CFR Part 11等国际标准和规范。另外控制工程网版权所有,由于制药行业的生产设备的体积规摸相对比较小,在实现生产过程自动化
版权声明:版权归控制工程网所有,转载请注明出处!

频道推荐

关于我们

控制工程网 & CONTROL ENGINEERING China 全球工业控制、自动化和仪器仪表领域的先锋媒体

CE全球

联系我们

商务及广告合作
任小姐(北京)                 夏小姐(上海)
电话:010-82053688      电话:18616877918
rendongxue@cechina.cn      xiashuxian@cechina.cn
新闻投稿:王小姐

关注我们的微信

关于我们 | 网站地图 | 联系我们
© 2003-2020    经营许可编号:京ICP证120335号
公安机关备案号:110102002318  服务热线:010-82053688