药片里所含活性成分和添加剂数量对于客户的健康具有关键作用。Zambon采用梅特勒-托利多提供的FreeWeigh.Net系统。配备了这款统计质量控制系统，这家制药公司在每个生产步骤都可以实现最高的产品质量www.cechina.cn，并按照良好生产规范（GMP）要求进行运营
　　提供精确数量原料的定量给料，对于制药配方的有效性具有关键作用。灌装不足和灌装过多对消费者都构成健康风险：灌装不足可能导致治疗无效，而灌装过多可能伤害病患的健康。因此制药生产采用的过程公差遵循严格的规则：必须采取一切措施避免灌装不足和灌装过多！

　　具有在线数据的快捷高效的质量控制系统
　　对于液态和固态药品的生产开发，位于维琴察的Zambon生产工厂在十二个区域配备了FreeWeigh.Net?统计质量控制软件解决方案。这些控制站位于浓缩、上糖衣、封装和液体灌注的主要生产区域控制工程网版权所有，以及质量控制实验室和研发中心里面。
　　在这十二个控制站里面，每个生产步骤都定期进行药片、胶囊、瓶子和/或小瓶样品的称重。所有数据都传输并记录到FreeWeigh.Net?系统里面，FreeWeigh.Net?系统可以计算平均值、标准偏差和公差范围。这些数据可以立刻在线提供给所有联网的控制站CONTROL ENGINEERING China版权所有，而且最重要的是，可以在线提供给六个主控站。如果发现产品超出公差范围，操作员可以立刻采取措施，及时改正生产参数。这个有效的过程控制系统使得Zambon将产品废品率降低到最低CONTROL ENGINEERING China版权所有，从而降低了批次损失的风险CONTROL ENGINEERING China版权所有，并保证了恒定的产品质量。
　　电子批次文件记录
　　所有相关批次信息和操作员“签名”都进行电子文档记录。受保护访问确保敏感数据只有授权人员才可以访问和/或修改。FreeWeigh.Net?  执行的功能确保完全符合美国食品药品监督管理局(FDA)联邦法典21法规(CFR)部分11的要求。
　　符合GMP规范的追踪和追溯
　　FreeWeigh.Net?的一个功能非常强大的模块是审核追溯功能。在生产的任何时间进行了修改，模块都会自动记录干涉，记录修改时间和进行修改的操作员。通过对所有生产过程、鉴别因素和说明优化的潜在区域的监控，这些干涉数据的统计分析可以提供完全的透明度。
　　高效系统验证
　　梅特勒-托利多为FreeWeigh.Net?系统提供最佳实践的验证手册咨询支持，用于实现FreeWeigh.Net?系统的无缝高效验证，
　　符合良好自动化生产实践4(GAMP) 4的指导方针。
　　了解更多信息，请与我们联系。