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再鼎医药是一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司。为提高公司的质量管理水平，实现质量事件闭环管理，降低数据丢失或不完整的风险，再鼎医药在2021年下半年携手日立，引入霍尼韦尔Sparta Systems的QMS软件TrackWise，共同打造了一套高水准的质量管理数字化平台。
项目历时7个月，日立以再鼎医药质量管理体系为基础，借鉴日立Global行业经验，成功打造了符合再鼎医药质量管理业务特色的QMS系统。至此，再鼎医药成为国内第一个GMP/GCP体系共同导入QMS系统CONTROL ENGINEERING China版权所有，并且涵盖多体系、多Site的医药企业。
时间紧，任务重CONTROL ENGINEERING China版权所有，这是再鼎医药QMS项目的特点。在整个项目实施过程中，再鼎医药项目组对项目进行了充分的支持，提供了强有力的项目团队。为了确保项目顺利推进，再鼎医药GMP质量团队、GCP质量团队、IT团队和验证团队积极参与项目www.cechina.cn，和日立项目组并肩作战www.cechina.cn，充分讨论测试CONTROL ENGINEERING China版权所有，对问题及时协调解决，最终保障了项目的成功上线。QMS系统的上线将意味着企业可以更高效地进行的质量回顾，更准确地识别潜在质量风险，进一步降低综合质量成本，并提升企业整体质量水平。
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