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关注动物健康：法国维克（Virbac）
制药集团
法国维克（Virbac）制药集团关注全球宠物和农牧家畜的健康。 该公司总部设在法国尼斯附近的Carros，是全球领先的动物疫苗和治疗生产商。 在其化学治疗学和生物制剂疗法分部，法国维克公司可制造约 3,000 种产品。除了疫苗以外，该公司的产品组合还包括兽医所用几乎每一种管理形式的众多抗生素、抗寄生虫药剂、抗发炎药剂、皮肤病产品以及眼科产品。
由于这家法国公司是动物疫苗的领先制造商之一，犬、猫、牛、马—大多数此类动物在其生活的某些时段均会接触到维克公司产品。在此类疫苗的生产中，需要采用与人用药品生产同样严格的条例。最近，SIMATIC PCS7过程控制系统正在确保法国维克公司的产品始终符合关于安全性和有效性的相关条例。
该疫苗的活性制药成分来自细胞或细菌培养物。 在无菌条件下，将这些成分转移至Bio 4制备装置的配制容器中。在配制和质量控制之后，将该疫苗分装到3ml剂量的药瓶中，然后进行包装。根据相关要求，再将其进行冷冻干燥储存，或以液体形式放置到4摄氏度的低温室内。整个过程均在一座专用厂房内进行，从开始到结束
制造过程应符合与适用于人用药物生产相同的相关要求。因此，该过程必须按照GMP技术规范和AMM（Autorisation de Mise sur le March é，法国药物认证管理指南）相关要求进行。
在无菌环境下的可控过程
Bio 4制备装置由四个相似的生产罐（各罐具有不同的容积，并且彼此独立运行）组成。在上述每个罐中，原材料的pH值、压力、温度以及重量均通过混和过程进行监控，并按批日志形式进行储存。每个罐上的测压元件还持续监控生产罐和悬浮液的重量。由于整个过程均必须在绝对无菌条件下进行CONTROL ENGINEERING China版权所有，因此，该工厂配有就地清洗（CIP）和原位灭菌（SIP）系统。
在全新控制下被验证的系统
“我们的制备装置现在已使用了10年以上，相应的自动化系统已不再先进，”维克公司生产经理Philippe Gugi解释说。“因此，我们在寻找一套新的解决方案，该解决方案应基本实现所有生产阶段的自动化，但还要为我们留出手动将成分添加到疫苗中的机会，”维克公司生物生产经理Philippe Astruc补充说。
SIMATIC PCS7使过程监控和运行更为容易。
对于一套现代化自动化解决方案的技术实施，维克公司与尼斯附近的西门子公司进行了接触。维克选定西门子，不仅因为SIMATIC PCS7的技术优势，而且因为西门子的地理位置非常靠近该公司。负责维克公司此项目的公司应有一家位于本地的得力合作伙伴，这是非常重要的。
在多套系统的现代化改造中，维克公司技术与质量保证部与西门子项目团队有着密切的合作。自动化系统选定SIMATIC PCS7。通过PROFIBUS DP标准总线www.cechina.cn，采集来自相关过程的数据控制工程网版权所有，并将数据传送至控制系统中。PROFIBUS DP标准总线不仅可确保至四个生产罐中所有传感器和执行机构以及至就地清洗（CIP）和原位灭菌（SIP）系统数据流的快速传输，而且可确保搅拌器和称量设备正常的启动。
“这样，在相关过程中控制工程网版权所有，我们就能够实现我们所需要的响应时间，”维克公司项目技术人员Thierry Simon解释说。
该套过程控制系统还增加了多个专用功能。例如，工厂各组件的状态采用颜色进行了编码，以便始终能迅速查看到当前的运行状态。
该系统自动考虑到某些过程状态具有一个限定日期的事实。例如，如果一台已清洗的生产设备在五日内没有进行灭菌消毒，则该生产设备将失去“已清洗”状态，并且在灭菌之前必须对其进行清洗。如果一台过程装置已经进行了灭菌，则“已清洗”状态将维持三天。
“采用SIMATIC PCS7，我们能够确保产品和过程的持续可跟踪性，”Thierry Simon说。生产数据可同时保存在两个控制工作站中。
Philippe Gugi补充说www.cechina.cn，“在每一个批量结束后，将为该批次创建证明文件，并在法律规定的储存时间内一直保存。此外，操作人员可在批次证明文件上添加一个电子签名。”
Bio 4 制备装置各系统正在由SIMATIC PCS7 进行控制。
自2004年9月中旬起，维克公司制备装置中的SIMATIC PCS7一直运行良好，客户对此非常满意。各批量的可跟踪性和重复性已得到显著增强。维克公司的负责人也对该项目的结果非常满意。“我们完全实现了我们的目标，预算和截至日期均满足要求，”Philippe Gugi证实说。
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