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药监码系统为制药企业带来更加准确、高效的管理

作者:www.cechina.cn2010.06.01阅读 1671

        随着国家食品药品监督管理局对四类药品全面实施全国统一的药品监管码政策的出台CONTROL ENGINEERING China版权所有制药企业面临一场严峻的挑战。
        国家食品药品监督管理局自2008年10月起对四类药品全面实施全国统一的药品监管码。首批《入网药品目录》的品种包括血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等。对此,国家食品药品监督管理局做出了严格的规定:对于列入重点药品的生产、经营企业,要求于2008年10月31日前完成赋码入网控制工程网版权所有,上述重点药品未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。
        新政策带来挑战
        据了解,武汉生物制品研究所平均每天生产的各种疫苗产量高达10万支以上www.cechina.cn,这些疫苗需要不间断地发往全国各地的卫生防疫站和疾控中心,以满足疾病防控的需求。因此,疫苗的产量和生产效率至关重要。由于国家食品药品监督管理局提出的相关政策,疫苗包装上必须具有电子监管码,这就使得企业必须在原有的生产基础上增加为药品包装赋码的环节。怎样在增加工作环节之后不影响原有的生产效率,这是摆在武汉生物制品研究所面前的一个难题。经过一系列的咨询和比较,武汉生物制品研究所最终选择了Datamax-O'Neil公司(以下简称“Datamax-O'Neil”)的条码打印机结合北京高立开元有限公司(以下简称“高立开元”)提供的解决方案,来帮助企业共同完成这项任务。
        每天10万支的疫苗产量绝对称得上数量巨大www.cechina.cn,如果为每盒疫苗包装进行赋码,工作量可想而知。这就对条码打印机提出了很高的要求——需要打印机能够连续稳定地正常运行,打印的标签质量符合国家的相关规定,更为重要的是,还要可以预防突发性的事件。例如甲型H1N1的爆发,在一定时间内需要大批量药品迅速投入市场,这就要求条码打印机的速度必须满足药品生产的速度,否则就会造成大量药品生产之后由于没有赋码而大量积压,延误治疗良机。
        选择条码打印方案成关键
        经过慎重选型,武汉生物制品研究所应用了Datamax-O'Neil的两款I-CLASS系列工业级条码打印机——I4208和I4308。
        I4208和I4308两款打印机具有重量更轻的模块化结构,坚固耐用,使用寿命更长,可靠性更高。I4208和I4308的分辨率分别为 203dpi和300dpi控制工程网版权所有,分别用来打印相应的药品大包装和小包装的标签,在满足识读精度的同时降低了客户的投入成本。
        除此之外,I4208和I4308还可以提供450m长的碳带容量空间Datamax-O'Neil华北区域经理薛怀云表示:“在打印过程中,减少打印纸和碳带的更换频率,可以使打印工作更加连续,从而为客户节省工作时间和成本,提高效率。特别是对于制药行业来说,药品的不间断生产意味着能够挽救更多的生命。”
        默契协作
        武汉生物制品研究所采用了两台I4208和11台I4308 打印机。多台打印机协同工作成为一个亟待解决的问题。通常的方案是,一台打印机配备一台电脑进行管理,然而对于武汉生物制品研究所来说,这种方法显然会使管理成本大大高于打印机成本。为此,高立开元提出了一种集中打印的方式,即将药品集中在一起进行赋码,采用Datamax-O'Neil的无线网络进行管理。这样,只需一个工人在控制室通过电脑对不同的打印机发送工作指令即可,一人管理多台打印机成为可能。而一旦其中的某台打印机出现问题,管理人员可以及时获悉,从而将这台打印机的任务分配给其他运转良好的打印机,整个过程可以实现自我调控。同时,高立开元还选用了一种流水线方案,运用输送分拣技术将赋码不合格的包装剔除,由工人进行后期处理。该系统工作效率可达每分钟300个包装盒,保证了赋码百分之百合格。
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