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符合FDA 21 CFR Part 11的系统

2005.05.18阅读 2485

　　符合美国食品与药物管理局（FDA）21 CFR Part 11条款标准的系统，包括
 
　　实验室
　　稳定性系统;
　　毒物学系统;
　　实验机器人系统;
　　环境监测系统；
　　具有数据采集能力的实验室仪器；
　　实验室信息系统；
　　其他数据采集系统;
　　临床
　　案例报告构成系统；
　　临床数据管理系统；
　　远程数据登录系统；
　　远程数据采集系统；
　　不良事件报告系统；
　　其他数据采集系统；
　　制造业
　　制造业执行系统；
　　维护管理系统；
　　校准管理系统；
　　建筑管理系统；
　　企业资源计划系统；
　　控制和自动化系统；
　　其他数据采集系统；
　　质量
　　文件管理系统；
　　良好规范和其他产品追踪系统;
　　标准运行程序系统;
　　其他数据采集系统.






























标签:临床,美国食品与药物管理局,实验室,系统,制造业,
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